WHOは、規格外品や偽造医薬品の事件を予防、検出、対応するために、各国への緊急行動を呼びかける文書を発表しました。
過去 4 カ月間に、小児用の市販咳止めシロップに高濃度のジエチレングリコール (DEG) およびエチレングリコール (EG) の混入が確認または疑われる事例が、各国で報告されています。 この事件は少なくとも 7 カ国で発生し、そのうち 3 カ国で 300 人以上の死者を出しています。 多くは 5 歳未満の幼児です。 これらの混入物質は、工業用溶剤や不凍液として使用される有毒化学物質で、少量でも摂取すると致死的であり、医薬品には決して含まれていないはずです。
緊急行動呼びかけは以下の通りです。
- WHOメディカル ･ アラートで特定された規格外医薬品を検出し、それぞれの市場で流通から排除すること。
- 市場におけるすべての医療用製品が、所轄官庁によって販売が許可され、認可された供給業者から入手できるようにすること。
- 国際的な規範や基準に従って、管轄区域内の製造拠点に対するリスクベースの検査を改善し、増加させるために適切なリソースを割り当てること。
- インフォーマル市場を含む各市場で発売される医療製品について、リスクに応じた標的試験を含む市場サーベイランスを強化すること。
- 規格外 ･ 偽造医薬品の製造、流通、使用に対処するための法律およびその他の関連する法的措置を、適切な場合には制定し施行すること。
