WLA とは、確立されたベンチマークと実績評価プロセスに基づき、WHOが要求するリスト対象範囲について指定したすべての指標と要件を遵守していることが文書化された規制当局または地域規制システムのことで、WLA 枠組みの実施は、安全で効果的かつ質の高い医薬品へのアクセスと供給を促進することを目的としています。
今回新たに、以下の 3 機関が、WHOの認定機関リスト (WLA : WHO-Listed Authority) に掲載されました。
- シンガポール、保健科学庁 (HSA)
- 韓国、食品医薬品安全処MFDS)
- スイス、スイス医薬品局 (Swissmedic)
これで、3 つの規制当局がWHOをはじめとする国際的に認められた規制基準や慣行を満たしていることが世界的に認められたことを意味し、韓国、シンガポール、スイスにとって重要なマイルストーンとなります。
