世界保健機関 (WHO) は、あらゆる所得水準の国々における臨床試験の設計、実施、監督を改善するための指針を発表しました。 この指針は、各国主導の研究開発 (R & D) エコシステムを強化し、健康科学の進歩を促すことを目的とし、これにより安全で効果的な新たな健康介入策が、より迅速に、より手頃な価格で、世界中の人々に提供されることが可能になります。
今回、WHO は健康介入に関するエビデンスを生み出す臨床試験をどのように促進するのが最善かについて、各国の保健当局、規制当局、資金提供者などに対し、初めての勧告を行っており、臨床試験の設計の不備、参加者の多様性の欠如、インフラの不十分さ、官僚主義的な非効率性といった課題を取り上げています。
このガイダンスは、世界保健総会決議 WHA 75.8 を受け、医薬品、ワクチン、診断、栄養対策、認知 ･ 行動 ･ 心理学的介入、予防ケア、デジタルおよび公衆衛生アプローチ、伝統的または植物由来の対策など、あらゆる健康介入の試験を対象として、48 か国にわたるさまざまなセクターから約 3,000 人のステークホルダーが参加した広範かつ包括的なプロセスを経て策定されました。
