WHOは、各国が医薬品および健康食品の監督および規制を改善するための2つのガイダンスを発表しました。
(１) The Good Regulatory Practices (GRP : 医療用製品の規制に関する基準)
医療製品の健全で安価で効率的な規制を確立するためのもので、9つの原則 (合法性、一貫性、独立性、公平性、比例性、柔軟性、明確性、効率性、透明性) を謳っています。
(２) The Good Reliance Practices (GRelP : 信頼性に関する基準)
薬事規制に対する、より効率的なアプローチを促進することで、品質を保証し、効果的で安全な医薬品の普及を向上させ、迅速化するためのものです。
