WHOは、「Innovative Clinical Trial Designs for Development of New TB Treatments (新しい結核治療法の開発のための革新的な臨床試験デザイン) 」という声明を発表します。本文書は、新しい治療法の開発のための臨床試験の特性を明確することにより、抗結核薬の開発を支援することを目的としています。
薬物動態・薬力学（PK – PD）モデリングやバイオマーカー開発の新たな進歩から、臨床試験デザイン手法や承認後の観察研究の価値まで、臨床試験デザインに望まれる革新性についてまとめています。
