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中国のワクチン、品質 ・ 安全性 ・ 有効性でWHOのレベル 3 を達成

WHOは、中国のワクチン規制システムを成熟度レベル 3 (ML3) に位置付けました。

WHOの分類では、4 段階のうち 3 番目の成熟度レベル 3 (ML3) を達成したことが確認されましたが、最高レベルは成熟度レベル 4(ML4)で、高度なパフォーマンスで運用され、継続的に改善されている規制システムです。

レベルML3 は中国が国内で製造、輸入、流通するワクチンの品質や安全性、有効性を確保するため、安定に機能する統合された規制システムを有していることを意味します。

WHO専門家チームは2022年7月、より包括的な評価ツールであるWHOグローバルベンチマーキングツールを用いて、NMPA (National Medical Products Administration、中国国家医薬品監督管理局) に代表される中国NRA (National Regulatory Authority, 規制当局) の中国におけるワクチンの規制に関する正式なベンチマーキングを実施し、ML3 達成を確認しました。

記事の詳細はWHOのサイトをご覧ください。

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