『医薬品の品質保証 : ガイドラインと関連資料の概要』の 第 10 版 は、世界中の医薬品基準を強化するために設計された、世界の医療コミュニティにとって不可欠なリソースで、各国の規制当局、製薬メーカー、医療従事者、調達機関のために作成され、世界的に通用する適正製造規範 (GMP : good manufacturing practices) および査察の基準を維持するために役立つものです。
新規ガイドライン8本と改訂ガイドライン 10 本を含む 46 本のガイドラインが収録されており、医薬品品質保証のための規制システムと国際基準を強化するための包括的な枠組みを提供しています。
最近の小児用シロップ剤の汚染に関する注意喚起は、加盟国が公衆衛生を守るためにこれらの国際基準を実施して、医薬品製造における対策を強化することの緊急性を強調しており、この実施は地域や地方で生産された医薬品や、国際的に流通する医薬品の品質と安全性を支援します。
