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WHO、初の mpox 診断テストを緊急使用を目的として承認

アフリカでは、限られた検査能力と mpox 感染者の確認の遅れが依然として続いており、ウイルスの継続的な拡大の一因となっています。 2024年には、この地域全体で 3 万人以上の感染疑い例が報告されており、その数はコンゴ民主共和国、ブルンジ、ナイジェリアで最も多くなっています。 コンゴ民主共和国では、今年、感染疑い例のわずか 37 % しか検査されていません。

世界保健機関 (WHO) は、緊急使用リスト (EUL : Emergency Use Listing) 手続きのもと、最初の体外診断用医薬品 (IVD) をリストに追加しました。

アボット ・ モレキュラー社が製造する Alinity m MPXV アッセイの緊急使用承認は、Mpox のアウトブレイクに直面し、迅速かつ正確な検査のニーズが急激に高まっている国々における診断能力の拡大に極めて重要となります。 Mpox の早期診断は、適切な治療とケア、そしてウイルスの抑制を可能にし、Mpox 検査へのグローバルなアクセスを改善する上で重要なステップです。

Alinity m MPXV アッセイは、ヒトの皮膚病変部 (膿疱または小水疱の発疹) の綿スワブからエムポックスウイルス (クレードI / II) の DNA を検出できるリアルタイム PCR 検査で、PCR 技術と IVD 手順に精通した訓練を受けた臨床検査担当者の使用に特化して設計されています。

詳細はWHOのウエブサイトをご覧ください。

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