3月12日、世界保健機関 (WHO) は、初の母親用 RS ウイルス (RSV) ワクチンを事前認証しました。
RSV は毎年、5 歳未満の子供たちに 360 万件以上の入院と約 10 万件の死亡を引き起こし、これらの約半数は生後 6 か月未満の乳児で発生しています。 小児 RSV 死の大部分は、支援医療へのアクセスが限られている低 ･ 中所得国で発生しています。
事前認証を受けた母親用ワクチン「ABRYSVO®」は、妊娠中に抗体を移行させることで、生後 6 か月未満の乳児における RS ウイルス関連疾患の予防を目指しています。
この母親用 RS ウイルスワクチン ABRYSVO® は、欧州医薬品庁 (EMA) が規制当局として承認し、ファイザー社が製造し、高 ･ 中所得国でのみ使用されてきましたが、事前認証と新たな WHO の推奨により、重症化や死亡のリスクが最も高い低中所得国への RSV ワクチンの拡大を目指して、予防接種に関する戦略的諮問グループ (SAGE) の推奨に基づき、WHO は2025年 5月に RSV ワクチンに関する見解を発表する予定です。
事前認証は、Gavi ワクチンアライアンスからの資金援助や、ユニセフなどの国連機関によるワクチン購入の前提条件となり、Gavi 理事会は、2025年中に RSV ワクチンを同組織のワクチンポートフォリオに含めるかどうかについて、さらに決定を下す予定です。
