シンガポール医薬品規制当局はWHOによる今回の正式評価で 28 カ国中最高の成熟度 (ML : Maturity Level 4 ) を達成した世界で最初の国となりました。
医療品の規制は、すべての医療システムにとって、また質の高いワクチン、医薬品、その他の医療製品を利用する上で非常に重要です。 医薬品の品質、安全性、有効性を保証するだけでなく、規制当局が機能することで、医療製品の迅速な認可や認可後の医薬品安全性監視など、重要な機能を果たすことができます。
WHO による規制当局の評価は、製品の認可、製品の試験、市場監視、有害事象の検出能力といった規制の中核的機能を網羅した 260 以上の指標を用いて、その成熟度と機能性を確定するものです。 成熟度レベル 3 および 4 に達した規制当局は、そのパフォーマンスをさらに評価した後、WHOのリストに掲載される資格があることになります。
