WHOは、顧みられない熱帯病 (Neglected Tropical Diseases : NTDs) の診断における課題に対処するため、医療従事者のためのNTD診断ツールの品質保証とアクセシビリティを高めることを目的として、NTDsのためのWHO専門家審査パネル (WHO Expert Review Panel for Diagnostic Products : ERPD) パイロットスキームを導入します。 この新しいERPDは、特定のカテゴリーの体外診断用医薬品について、独立した専門家による助言を提供することで、NTDs診断ツールの重要なニーズを満たすことを目的とし、NTD 診断薬が国際的な品質基準を満たすための重要な一歩です。
利益率が低く、投資に対するリターンが限られている NTD 診断薬市場は、製造業者や供給業者にとって 魅力的ではなく、その結果、多くの NTD 診断薬の品質が不確かなものとなっています。
WHOの体外診断用医薬品の適格性評価プログラム (WHO PQ) は、すべてのカテゴリーの体外診断用医薬品に適しているわけではなく、NTD 診断薬は、現在WHOの事前認証の対象にはなっておらず、体外診断用医薬品 (IVDs) 、特に NTD 診断薬を取り巻く環境は急速に変化しており、調達担当者、医療プログラム、公衆衛生と患者ケアに大きな課題を突きつけています。
